PRESTIGE BIOPHARMA, Singapore
임상개발
의약품 인허가
의약품 상업화
혁신적 R&D 생태계를 위한 글로벌 캠퍼스
프레스티지바이오파마는 싱가포르에 위치한 글로벌 R&D 캠퍼스를 통해 혁신을 가속화하고 있습니다.
2015년에 설립된 본사는 내부 파이프라인을 상업적 성공으로 이어가기 위한 글로벌 연구개발 허브입니다.
통합 파이프라인 관리 센터
The Center for Integrated Pipeline Management
통합 파이프라인 관리 센터(IPM)는 개발 기능 전반에 대한 통합적 관리를 통해 초기 개발부터 허가에 이르기까지 각 파이프라인이 적절한 단계로 진행될 수 있도록 지원합니다.
CMC, 규제, 임상, 안전성, 데이터 및 전략 기능을 하나의 통합 모델로 운영함으로써 체계적인 진행과 정보 기반 의사결정을 가능하게 하며, 확장성이 있고 지속 가능한 파이프라인 개발을 지원합니다.
The Center for Global Quality Management
글로벌 품질 관리 센터(GQM)는 글로벌 파이프라인, 사업장 및 파트너 전반에 걸쳐 중앙 집중형 품질 거버넌스와 엔드투엔드 품질 감독을 수행합니다.
조화된 표준 수립, 리스크 기반 품질관리, 선제적 실사 대비를 통해 글로벌 GxP 요구사항의 일관된 이행을 보장하고, 전사 차원의 규제 준수를 기반으로 한 제품 개발을 지원합니다.
글로벌 CMC & 분석과학 센터
The Center for Global CMC & Analytical Science
글로벌 CMC & 분석과학 센터(GCAS)는 초기 탐색 단계부터 상업화에 이르기까지 중앙집중형 CMC 및 분석 전문 역량을 제공합니다.
바이오어세이, 물리화학 및 분석 역량을 기능 간 협업 체계로 통합하여, 개발 전 단계에서 신뢰성 있는 데이터를 생성하고, 규제 제출 및 심사 대응에 필요한 분석 근거를 마련함으로써 개발 일정을 가속화합니다.