프레스티지바이오파마, ESMO GI서 췌장암 신약 PBP1510 후속 임상 전략 공개

PAUF-I 임상 1/2a 연구 e-포스터 발표…글로벌 연구자와 개발 전략 논의

프레스티지바이오파마가 유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI 2026)에서 췌장암 치료제 후보물질 'PBP1510(Ulenistamab)’의 초기 임상 연구를 발표하고 글로벌 전문가들과 후속 임상 개발 전략을 논의했다. 회사는 확보한 안전성 데이터를 바탕으로 연내 임상 2a상 착수를 목표로 개발을 이어간다는 계획이다.

프레스티지바이오파마는 독일 뮌헨에서 열린 ESMO GI 2026에서 췌장암 치료제 후보물질 PBP1510(Ulenistamab)의 PAUF-I 임상 1/2a 연구를 e-포스터로 발표하고, 글로벌 소화기암 전문가들과 후속 임상 개발 방향을 논의했다고 9일 밝혔다.

ESMO GI는 소화기암 분야의 최신 임상 연구와 치료 전략을 공유하는 국제 학술대회로, 췌장암을 비롯한 난치성 소화기암 치료 연구가 활발히 발표되는 자리다.

회사에 따르면 이번 발표에서는 PBP1510의 임상시험 설계와 개발 현황을 소개하고, 진행성·전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 PAUF 표적 치료 전략을 공유했다. 특히 후속 임상시험 설계와 개발 방향에 대해 글로벌 연구자들과 의견을 교환하며 임상 2a상 준비를 구체화했다.

PBP1510은 췌장선암 관련 단백질인 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 표적하는 항체 치료제 후보물질이다. PAUF는 종양 성장과 전이, 면역억제성 종양미세환경 형성에 관여하는 것으로 알려져 있으며, 이를 억제해 기존 화학요법 중심 치료와 차별화된 접근을 시도하고 있다.

회사가 공개한 초기 임상 결과에 따르면 총 43명의 환자 등록을 완료했으며, 안전성과 내약성을 확인했다. 일부 환자에서는 안정병변(SD, Stable Disease)이 관찰됐다. 다만 이번 연구는 초기 단계 임상으로, 향후 임상 2a상을 통해 항종양 효과와 임상적 유효성을 보다 본격적으로 검증해야 하는 단계다.

프레스티지바이오파마는 후속 임상에서 PAUF 발현 여부를 활용한 바이오마커 기반 환자 선별 전략과 기존 치료제와의 병용 가능성도 함께 검토할 계획이다. 정밀의료 접근을 통해 치료 효과를 높이고 개발 성공 가능성을 확대하겠다는 전략이다.

학회 기간에는 췌장암 임상 개발 경험을 보유한 글로벌 핵심 오피니언 리더(KOL)들과 별도 미팅도 진행됐다. 회사는 환자군 선정과 임상 운영 방안, PAUF 표적 치료의 발전 가능성 등에 대한 의견을 수렴했으며, 이를 반영해 임상 2a상 설계를 보완하고 연내 시험 개시를 추진할 예정이다.

췌장암은 진단 시 상당수가 진행성 또는 전이 단계에서 발견돼 예후가 좋지 않은 대표적인 난치암으로 꼽힌다. 기존 치료 선택지가 제한적인 만큼 새로운 기전의 표적치료제 개발 필요성이 꾸준히 제기되고 있으며, PAUF를 표적하는 치료 전략 역시 이러한 미충족 의료수요를 겨냥한 연구 가운데 하나로 평가된다.

프레스티지바이오파마 관계자는 “이번 ESMO GI는 PBP1510의 임상 개발 현황을 글로벌 전문가들과 공유하고 후속 개발 전략을 구체화한 자리였다”며 “확보한 임상 데이터와 전문가 의견을 바탕으로 임상 2a상 준비를 진행하고 PAUF 표적 치료제의 임상적 가치를 검증해 나갈 계획”이라고 말했다.

출처 : PRESS9(https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=79147)