HD204 | 바이오시밀러

Vasforda™ (Bevacizumab Biosimilar)

개요

  • 적응증:
    고형암 Solid tumors
  • 제형:
    400mg 진행 중, 100mg 제출 예정
  • 보호: 특허 기반 보호 기술
  • 현황:
    글로벌 임상 3상 진행 중
    (환자 모집 완료)
  • 판매상표: Vasforda™ 배스포다™

HD204
Bevacizumab Biosimilar
Avastin® Biosimilar
Solid Rumors

임상 개발 프로그램

개요

Protocol number
/ Study type		 Title of the study Status
SAMSON-1 건강한 남성 피험자 대상으로 HD204, US-Avastin® 및 EU-Avastin®의 단일 정맥 투여의 동등한 약동학적 특성을 입증하기 위한 1상, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 연구 Completed
SAMSON-II
 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포 폐암 환자를 대상으로 HD204와 Avastin®의 효능, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하기 위한 무작위, 이중맹검, 평행군, 동등성, 3상 다기관 임상시험 Ongoing

SAMSON-1

Protocol number
/ Study type		 SAMSON-1
Title of the study 건강한 남성 피험자 대상으로 HD204, US-Avastin® 및 EU-Avastin®의 단일 정맥 투여의 동등한 약동학적 특성을 입증하기 위한 1상, 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹 연구
Status Completed

SAMSON-Ⅱ

Protocol number
/ Study type		 SAMSON-II
Title of the study 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포 폐암 환자를 대상으로 HD204와 Avastin®의 효능, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하기 위한 무작위, 이중맹검, 평행군, 동등성, 3상 다기관 임상시험
Status Ongoing

간행물