Our History

Prestige Biopharma

주요 발자취

2023

07

HD201 (Herceptin biosimilar), 유럽 EMA에 품목허가 신청

07

HD204 (Bevacizumab biosimilar), 임상3상 650명 환자 모집 완료

07

미국 바이든 정부 암정복 프로그램 Cancer Moonshot의 민간 프로그램인 ‘CANCER X’ 프로젝트의 멤버로 선정

03

췌장암 항체 신약 PBP1510, 미국 FDA로부터 패스트트랙 (Fast Track) 지정

02

 HD201 임상 3상 최종 분석 논문, ‘BMC Cancer’에 등재

01

항체신약 PBP1710 (anti-CTHRC-1), 난치성 고형암 치료에 관한 한국 특허 취득

2022

11

췌장암 항체신약 PBP1510, 인도네시아에서 특허 취득

11

프레스티지바이오파마코리아, 2022 외국기업의 날 수상

10

췌장암의 주요 표적인자 PAUF의 신호전달경로에 규명을 International Journal of Molecular Sciences에 발표하여,
췌장암 치료의 새로운 바이오마커 규명

08

췌장암 항체신약 PBP1510, 싱가포르에서 특허 취득

06

췌장암 항체신약 PBP1510, 미국 FDA로부터 임상 1/2a상 계획 승인

05

췌장암 항체 신약 PBP1510, 국제일반명(INN) ‘Ulenistamab’ 획득

03

Bioprocessing Excellence in SEA 어워드 수상

01

췌장암 항체 신약 PBP1510, 일본에서 특허 취득

2021

12

감염병혁신연합 (CEPI)가 운영하는 COVAX marketplace합류

12

부산 국제명지지구 내, Innovative Discovery Center (IDC) 착공

11

프레스티지바이오파마 – 러시아RDIF – 글로벌제약사ENSO, 스푸트니크 라이트 백신 위탁생산을 위한
기술이전 계약 체결

08

프레스티지바이오파마코리아, 부산진해경제자유구역청-한국토지주택공사와 부산 R&D센터 건립 사업협약
체결

07

HD201, 가교 임상시험 결과를 Pharmacology Research & Perspectives 저널에 발표

02

한국거래소 KOSPI를 통한 기업공개 (IPO)

2020

11

췌장암 항체 신약 PBP1510, 유럽 EMA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정

07

췌장암 항체 신약 PBP1510, 한국 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정

06

췌장암 항체 신약 PBP1510, 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정

2015

07

프레스티지바이오파마 (Prestige Biopharma Limited) 설립

프레스티지바이오파마 그룹은 세 개의 주요 회사로 구성되어 있습니다: 바이오 의약품 개발에 주력하는 Prestige Biopharma, 바이오 제조 서비스를 담당하는 Prestige Biologics, 새로운 항체 의약품, 백신, 진단 및 다양한 새로운 방식의 치료법 연구에 전념하는 Prestige Biopharma IDC입니다.

2015년 싱가포르에 설립된 프레스티지바이오파마는 바이오시밀러 제품의 연구 및 개발에 집중하여, CMCB 및 임상, 허가 등의 업무를 수행 중입니다. 

프레스티지바이오파마는 싱가포르 Biopolis에 R&D 센터와 본사를 두고 주요 바이오시밀러 파이프라인 제품에 대한 연구 개발을 계속하고 있습니다. 또한 2022년부터는 한국 부산에 프레스티지바이오파마의 완전 자회사인 Innovative Discovery Center (IDC) 를 설립해 신약 개발의 미래를 대비하는 등 연구 활동을 확대하고 있습니다.

이러한 노력을 통해 프레스티지바이오파마는 바이오 제약 분야에서 혁신적인 제품을 개발하여, 보다 효과적이고 안전한 의약품을 제공하는 데 기여하고 있습니다.

또한 바이오 의약품 생산 서비스를 제공하는 프레스티지바이오로직스는 2022년 프레스티지바이오파마와 수직 계열화로 통합되어 바이오 의약품 가치 사슬의 생태계를 완성했습니다. 그 결과 프레스티지바이오파마 그룹은 바이오의약품의 연구, 개발, 생산, 마케팅을 아우르는 종합적이고 통합적인 바이오 의약품 생태계를 구축하게 되었습니다.