First-in-Class Antibody | 항체신약

First-in-Class Antibody | 항체신약

First-in-Class Antibodies

혁신 항체 신약 개발을 통한 미충족 의료수요 해결

 

프레스티지바이오파마는 혁신 항체 신약 개발에 기술과 자원을 아낌없이 투자하고 있습니다. 생명을 위협하는 각종 질병에 맞서 “Innovation for Life”를 이루겠다는 사명감을 토대로 프레스티지바이오파마는 이중항체 신약을 포함한 항체 신약 개발에 힘쓰고 있습니다.

PBP1510

PBP1710

IDC001

IDC005

: Highly aggressive tumors such as pancreatic cancer often feature extensive development of connective tissue, known as desmoplasia, and rapid growth of blood and lymphatic vessels, referred to as angiogenesis and lymph-angiogenesis. These processes are co-dependent. IDC005 is a bispecific antibody that targets desmoplasia and (lymph-)angiogenesis.

IDC007

: Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) is a severe, often fatal cascade of exaggerated immune responses. It can be caused by infectious and autoimmune diseases such as COVID-19 and lupus, and immunotherapies like T-cell based therapies and immune checkpoint inhibitors. IDC007 is a bispecific antibody that suppresses two key molecules in the development of CRS.

IDC008

: More than 80% of cancer patients do not respond to treatment by immune checkpoint inhibitors, which is a challenge seen in tumors with severely immune-suppressed tumor microenvironment (TME). Another challenge is that some patients are susceptible to the drugs’ off-target adverse effects. IDC008 is a bispecific antibody that targets PAUF and an immune checkpoint molecule expressed in tumors. Targeting PAUF increases the selectivity of the immune checkpoint inhibition and alleviates TME immune suppression, at the same time.

신약 개발 및 바이오시밀러 개발을 통한 환자의 의약품 접근성 개선

프레스티지바이오파마는 바이오시밀러 및 항체신약 개발을 통해서 환자들의 unmet need를 위한 의약품 접근성의 환경을 개선합니다. 12개의 항체 신약 포트폴리오는 췌장암과 같은 심각한 암과 싸우고, 환자의 삶을 개선하기 위한 우리의 노력이자 미션입니다. 또한 12개의 바이오시밀러는 환자의 의약품 접근성을 개선하고 있습니다. 프레스티지바이오파마는 생명을 위한 혁신을 지속하고 있습니다.

 

Our groundbreaking accomplishments

First-in-Class

Biosimliar Pipeline

mAbs

Monoclonal Antibodies

Category

Monoclonal
Antibody

Pipeline

PBP1510
(Ulenistamab)

Indication

Pancreatic cancer,
Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Phase 1/2a Clinical Trial in Europe and U.S. 50% 50%

Pipeline : PBP1510 (Ulenistamab)

Category : Monoclonal Antibody

Indication :
Pancreatic  cancer, Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Phase 1/2a Clinical Trial in Europe and U.S. 50% 50%

Category

Monoclonal
Antibody

Pipeline

PBP1710
(Anti-CTHRC1)

Indication

Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Prearing For preclinical trial 25% 25%

Pipeline : PBP1710 (Anti-CTHRC1)

Category : Monoclonal Antibody

Indication : Solid Tumors, 고형암

Development Stage

  • Prearing For preclinical trial 25% 25%

bsAbs

Bispecific Antibodies

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC001

Indication

Pancreatic cancer,
Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Cloning 20% 20%

Pipeline : IDC001

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Pancreatic cancer, Ovarian Cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Cloning 20% 20%

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC002

Indication

Pancreatic cancer,
Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Discovery 10% 10%

Pipeline : IDC002

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Pancreatic cancer, Ovarian Cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Discovery 10% 10%

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC003

Indication

Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Discovery 10% 10%

Pipeline : IDC003

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Discovery 10% 10%

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC004

Indication

Pancreatic cancer,
Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Discovery 10% 10%

Pipeline : IDC004

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Pancreatic cancer, Ovarian Cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Discovery 10% 10%

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC005

Indication

Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Discovery candidate 15% 15%
Detailed Information

: IDC005는 췌장암의 주요 특징인 종양 주위 조직에 생기는 강한 결합조직형성(desmoplasia), 혈관신생(angiogenesis), 림프관신생(lymph-angiogenesis)의 진행을 표적으로 하는 이중 특이적 항체입니다.

Pipeline : IDC005

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Discovery candidate 15% 15%
Detailed Information

: IDC005는 췌장암의 주요 특징인 종양 주위 조직에 생기는 강한 결합조직형성(desmoplasia), 혈관신생(angiogenesis), 림프관신생(lymph-angiogenesis)의 진행을 표적으로 하는 이중 특이적 항체입니다.

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC007

Indication

Critical immune disorders
면역질환

Development Stage

  • Discovery candidate 15% 15%
Detailed Information

: 전신염증반응증후군(Systemic inflammatory response syndrome, SIRS)은 과도한 면역반응으로 인해 종종 심각한 결과를 초래할 수 있는 인체의 부적절한 반응으로, COVID-19과 루푸스(lupus)와 같은 감염성 및 자가면역 질환뿐 아니라 면역관문억제제와 T-세포 기반 면역 요법에 의해서도 발생할 수 있습니다. IDC007은 SIRS의 발달과정에서 두 가지 핵심 분자를 억제하는 이중 특이적 항체입니다.

Pipeline : IDC007

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Critical immune disorders
면역질환

Development Stage

  • Discovery candidate 15% 15%
Detailed Information

: 전신염증반응증후군(Systemic inflammatory response syndrome, SIRS)은 과도한 면역반응으로 인해 종종 심각한 결과를 초래할 수 있는 인체의 부적절한 반응으로, COVID-19과 루푸스(lupus)와 같은 감염성 및 자가면역 질환뿐 아니라 면역관문억제제와 T-세포 기반 면역 요법에 의해서도 발생할 수 있습니다. IDC007은 SIRS의 발달과정에서 두 가지 핵심 분자를 억제하는 이중 특이적 항체입니다.

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC008

Indication

Pancreatic cancer,
Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Discovery candidate 15% 15%
Detailed Information

: 암 환자의 80% 이상이 발달된 종양미세환경(tumor microenvironment, TME)으로 인해 면역관문억제제를 이용한 암 치료에 반응을 보이지 않고 있습니다. 또한 몇몇 환자는 치료제의 오프타겟(off-target) 부작용을 보이기도 합니다. IDC008은 암세포에서 발현되는 PAUF와 면역관문분자를 표적화해 면역관문 및 종양미세환경 내 면역억제를 완화시키는 이중 특이적 항체입니다.

Pipeline : IDC008

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Pancreatic cancer, Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Discovery candidate 15% 15%
Detailed Information

: 암 환자의 80% 이상이 발달된 종양미세환경(tumor microenvironment, TME)으로 인해 면역관문억제제를 이용한 암 치료에 반응을 보이지 않고 있습니다. 또한 몇몇 환자는 치료제의 오프타겟(off-target) 부작용을 보이기도 합니다. IDC008은 암세포에서 발현되는 PAUF와 면역관문분자를 표적화해 면역관문 및 종양미세환경 내 면역억제를 완화시키는 이중 특이적 항체입니다.

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC009

Indication

Pancreatic cancer,
Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Discovery 10% 10%

Pipeline : IDC009

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Pancreatic cancer, Ovarian cancer
췌장암, 난소암

Development Stage

  • Discovery 10% 10%

Category

Bispecific
Antibody

Pipeline

IDC010

Indication

Immune diseases
면역질환

Development Stage

  • Discovery candidate 15% 15%

Pipeline : IDC010

Category : Bispecific Antibody

Indication :
Immune diseases
면역질환

Development Stage

  • Discovery candidate 15% 15%

Fusion Abs

Fusion Antibodies

Category

Fusion
Antibody

Pipeline

IDC331

Indication

Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Lead optimization 5% 5%

Pipeline : IDC331

Category : Fusion Antibody

Indication :
Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Lead optimization 5% 5%

Category

Fusion
Antibody

Pipeline

IDC332

Indication

Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Lead optimization 5% 5%

Pipeline : IDC332

Category : Fusion Antibody

Indication :
Solid Tumors
고형암

Development Stage

  • Lead optimization 5% 5%

Expanded Access Policy

 

프레스티지바이오파마에서는 환자들의 건강과 삶을 개선하기 위해 안전하고 효과적인 약물 개발에 전념하고 있습니다. 일부 환자들의 건강 상태는 심각하거나 생명을 위협하는 상태이기 때문에 저희의 임상시험에 참여할 수 없다는 사실을 인지하고 있습니다. 이러한 환자들을 위해 연구 중인 약물에 대한 Expanded Access가 선택지의 하나로 제공될 수 있습니다.

현재, 저희의 연구 중인 의약품은 초기 개발 단계 중에 있기 때문에 아직 Expanded Access를 제공하고 있지 않습니다. 환자들이 관련 법규에 따른 규정 승인 전에 연구 중인 약물에 접근하기 위한 최선의 방법은 임상시험에 참여하는 것이라고 저희는 생각합니다. 저희는 이 접근 방식을 통해서 환자들에게 안전하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있다고 믿습니다. 연구 중인 약물에 접근하고자 하는 모든 분들께서는 임상시험 참여 가능성에 대해 담당 의사와 상담해 보시기 바랍니다. 프레스티지바이오파마가 진행 중인 임상시험에 관한 정보는 이 웹사이트와 https://clinicaltrials.gov/ 에서 확인하실 수 있습니다.

우리의 정책과 절차를 지속적으로 평가하고 있음을 환자들에게 보증할 수 있기를 저희는 바랍니다. 따라서 연구 중인 약물이 진행되는 임상시험과 더 많은 데이터를 통해 안전성과 효능을 더욱 뒷받침하는 경우, 미래에는 Expanded Access 정책을 재평가할 수 있습니다.

Expanded Access Policy 또는 임상시험에 관한 질문이 있으시면 info@prestigebio.com 으로 문의해 주시기 바랍니다.